Характеристики
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Объем | 15 мл |
Инструкция по применению
Описание
Суспензия светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.Допускается разделение на жидкий слой и осадок, после взбалтывания образуется однородная суспензия.
Действующие вещества
Пирантел
Форма выпуска
Суспензия
Состав
Действующее вещество: пирантел 0,750 г (в виде пирантела эмбоната 2,1625 г).Вспомогательные вещества: натрия бензоат – 0,04500 г, кармеллоза натрия – 0,00625 г, сорбитол 70% (некристаллизирующийся) – 10,81350 г, глицерол – 0,91050 г, магния алюмосиликат – 0,04500 г, полисорбат 80 – 0,0300 г, повидон – 0,00900 г, симетикон эмульсия – 0,00750 г, лимонная кислота моногидрат – 0,00492 г, натрия гидроксид – q.s., ароматизатор абрикосовый – 0,02000 г, вода очищенная – до 15 мл.
Фармакологический эффект
Пирантел является антигельминтным средством, действующим на нематоды.Вызывает нервно-мышечную блокаду у чувствительных к нему гельминтов, что облегчает их выведение из пищеварительного тракта без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов.Препарат действует на паразитов в ранней фазе развития и на их зрелые формы, не действует на личинки во время их миграции в тканях.Пирантел высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), анкилостомами (Ancylostoma doudenale, Necator americanus), против возбудителей трихоцефалеза (Trichostrongylus orientalis и Trichostrongylus colubriformis) и аскаридоза (Ascaris lumbricoides).
Фармакокинетика
Пирантел очень плохо всасывается из пищеварительного тракта.Концентрация препарата в плазме крови, после перорального приема разовой дозы 10 мг/кг массы тела, составляет 0,005 – 0,13 мкг/мл в течение 1-3 ч.Отсутствуют данные относительно проникновения препарата через плаценту и в молоко кормящей женщины, а также относительно распределения препарата в тканях и жидкостях организма (теоретически, резорбция препарата является минимальной).Минимальное количество препарата, резорбированного из пищеварительного тракта, частично метаболизируется в печени до N-метил-1,3-пропандиамина.Около 93 % пероральной дозы препарата выводится в неизменном виде с калом и не более 7 % с мочой в неизменной форме или в форме метаболита N-метил-1,3-пропандиамина.
Показания
Аскаридоз Энтеробиоз Анкилостомидоз Некатороз ТрихоцефалезПротивопоказания
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата миастения печеночная недостаточность детский возраст до 6 месяцев одновременное применение с пиперазином и левамизолом у пациентов с редкой врожденной непереносимостью фруктозы.
Меры предосторожности
Детский возраст от 6 месяцев до 6 лет и массой тела менее 10 кг истощенные пациенты анемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных не отмечено вредного влияния пирантела на плод. Однако контролируемые исследования применения препарата у беременных женщин отсутствуют, поэтому применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.Отсутствуют данные о безопасности применения препарата у кормящих женщин. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат применяется внутрь во время или после еды.
5 мл суспензии содержит 250 мг пирантела.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
В зависимости от возраста и веса пациента, рекомендуются следующие дозы (из расчета 10 мг/кг в сутки):
Возраст пациента |Доза препарата, мг |Кол-во мерных стаканчиков
(1 мерный стаканчик=5 мл)
6 месяцев – 2 года|125|? мерного стаканчика
= 2,5 мл
2 – 6 лет|250|1 мерный стаканчик = 5 мл
6 – 12 лет|500|2 мерных стаканчика = 10 мл
старше 12 лет и взрослые весом до 75 кг|750|3 мерных стаканчика = 15 мл
взрослые весом более 75 кг|1000|4 мерных стаканчика = 20 мл
Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторение приема препарата через 3 недели после первого приема.
При аскаридозе и энтеробиозе, а также смешанных инвазиях этими паразитами, доза, предназначенная на весь курс (из расчета – 10 мг/кг), применяется однократно.
При анкилостомидозе, сочетании некатороза с аскаридозом или других сочетанных гельминтных поражениях пирантел применяют в течение 3-х дней по 10 мг/кг в сутки.
При массивных инвазиях Necator americanus рекомендуется доза по 20 мг/кг массы тела в течение 2-х дней.
Побочные действия
Побочные действия проявляются редко, они кратковременны и исчезают после прекращения лечения.Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 10 %) часто (? 1 %, < 10 %) нечасто (? 0,1 %, < 1 %) редко (? 0,01 %, < 0,1 %) очень редко (< 0,01 %) частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).Нарушения со стороны нервной системы: редко – головная боль, головокружение, сонливость, бессонница частота неизвестна – галлюцинации со спутанностью сознания, парестезии (связь этих симптомов с приемом препарата не доказана).Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна – нарушения слуха.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, рвота, боли и спазмы желудка, диарея, снижение аппетита.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко – преходящее повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – сыпь, крапивница.Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко – слабость частота неизвестна – повышенная температура тела.
Передозировка
Cимптомы: нарушение зрения, спутанность сознания, головокружение, ортостатический обморок, потливость, слабость, ощущение нерегулярного сердцебиения, мышечные судороги и тремор, гипоксия (затруднение дыхания, потеря сознания).Лечение: В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия (промывание желудка меры, направленные на поддержание дыхания и артериального давления). Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
Пирантел не следует применять вместе с пиперазином. Эти средства действуют антагонистически.Не рекомендуется применять вместе с левамизолом.Пирантел повышает концентрацию теофиллина в плазме.
Особые указания
В случае заболеваний печени следует предупредить врача.После приема пирантела слабительные не назначают. При лечении энтеробиоза одновременно должны лечиться все совместно проживающие лица. Тщательное соблюдение гигиены (уборка жилых помещений и чистка одежды для уничтожения яиц гельминтов) служит профилактикой реинфекции. Через 14 дней после лечения препаратом Пирантел следует провести контрольные паразитологические исследования.Поскольку препарат содержит сорбитол, его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы. Сорбитол может оказывать слабительных эффект.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
